Prášek kyseliny azelainové farmaceutické kvality je vysoce-dikarboxylová kyselina používaná ve farmaceutických a kosmetických přípravcích, které vyžadují stabilní kvalitu, kontrolované nečistoty a konzistentní dávkovací výkon.
Je vhodný pro topické dermatologické produkty, přípravky pro péči o pleť a OEM/ODM výrobní aplikace.
Klíčové vlastnosti:
- Čistota vyšší nebo rovna 99,0 % HPLC
- Kontrola nečistot-farmaceutické kvality
- Stabilní účinnost formulace
- Vhodné pro výrobu GMP
- Zakázkové dostupné specifikace
Klíčové specifikace
|
Parametr |
Specifikace |
|
Název produktu |
Prášek kyseliny azelaové |
|
Stupeň |
Farmaceutická třída |
|
Vzhled |
Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek |
|
Test (HPLC) |
Větší nebo rovno 99,0 % |
|
Molekulární vzorec |
C9H16O4 |
|
Molekulová hmotnost |
188.22 |
|
Bod tání |
106-109 stupňů |
|
Ztráta při sušení |
Menší nebo rovno 0,5 % |
|
Zbytek po zapálení |
Menší nebo rovno 0,1 % |
|
Těžké kovy |
Menší nebo rovno 10 ppm |
|
Olovo (Pb) |
Menší nebo rovno 2 ppm |
|
Velikost částic |
80–100 mesh nebo přizpůsobené |
|
Rozpustnost |
Málo rozpustný ve vodě |
|
Identifikace |
IR / HPLC Vyhovuje |
|
Mikrobiální limity |
Vyhovuje standardům USP |
Průmyslové použití
Farmaceutický průmysl
Používá se jako vysoce{0}}čistá surovina v topických dermatologických přípravcích, včetně krémů na léčbu akné, gelů proti-rosacei a dalších přípravků pro péči o pleť na předpis-.
Průmysl kosmetiky a osobní péče
Používá se jako funkční složka ve formulacích péče o pleť, jako jsou krémy, séra, pleťové vody a produkty pro péči o pokožku hlavy, kde je vyžadováno kontrolované složení a stabilita formulace.
OEM/ODM výroba
Vhodné pro použití ve velkých{0}}výrobních prostředích vyžadujících stálou kvalitu šarží a spolehlivé dodávky pro výrobu kosmetických a farmaceutických přípravků.
Výrobní kapacita a systém kvality
Společnost Tobrand provozuje integrovaný systém kontroly výroby a kvality navržený pro vysokou-konzistenci surovin. Společnost provozuje plně integrovaný systém dodavatelského řetězce zahrnující získávání surovin, výrobu, kontrolu kvality, skladování a globální distribuci.
Výrobní a kvalitní infrastruktura
Produkční prostředí s certifikací GMP-
Certifikovaná zařízení ISO9001, HACCP, KOSHER a Halal
Vlastní{0}}kontrolní centrum vybavené analytickými přístroji HPLC, GC, IR a MS
Systém kontroly kvality
Každá šarže prochází přísnou více{0}}kontrolou kvality:
Výběr a ověřování surovin
Průběžné{0}sledování kvality procesu
Závěrečné testování vydání produktu
Kompletní dokumentace pravosti pro každou šarži
Analytické standardy
- HPLC test pro ověření čistoty
- Testování limitů těžkých kovů, vlhkosti a mikrobů
- IR identifikace pro potvrzení struktury
- Volitelné laboratorní testy třetí strany-pro zajištění souladu s exportem
Tento systém zajišťuje konzistentní kvalitu produktů ve velkých-průmyslových dodávkách.
Podpora dokumentace a dodržování předpisů
Pro podporu mezinárodních regulačních a celních požadavků poskytuje Tobrand úplnou dokumentaci:
- Certifikát analýzy (COA) pro každou šarži
- Bezpečnostní list materiálu (MSDS)
- Technický list (TDS)
- Specifikace list
- Certifikáty KOSHER / Halal (pokud jsou vyžadovány)
- Exportujte dokumentaci shody
- Podpora inspekcí třetí strany{0} (SGS / BV / Intertek k dispozici na vyžádání)
- Ukázka pravosti k dispozici pro-hodnocení před odesláním a ověření kvality
Globální dodavatelský řetězec a skladování
Tobrand provozuje zámořské sklady ve Spojených státech a v Evropě, což umožňuje rychlejší regionální distribuci a kratší mezinárodní dodací lhůty.
- Místní skladová dostupnost vybraných produktů
- Rychlejší vyřízení hromadných a opakovaných objednávek
- Zkrácená dodací lhůta pro klíčové globální trhy
- Podpora dlouhodobé{0}}dodávky
Balení a skladování
Standardní balení
25 kg vláknitý buben s dvouvrstvým PE vnitřním obložením
Balení na míru
Dostupné možnosti 1 kg / 5 kg / 10 kg pro odběr vzorků, OEM a zkušební výrobu
Podmínky skladování
Skladujte v chladném, suchém a-dobře větraném prostředí
Skladujte při teplotě do 25 stupňů
Vyhněte se přímému slunečnímu záření a vlhkosti
Po otevření těsně uzavřete
Doba použitelnosti
24 měsíců za doporučených skladovacích podmínek
Přeprava
Ne-nebezpečný chemický materiál vhodný pro standardní mezinárodní přepravu
FAQ